Fostimonkit 75IU/ml

1 Thành phần

Trong mỗi lọ bột pha tiêm Fostimonkit 75IU có chứa thành phần:

• Hoạt chất Urofollitropin với hàm lượng 75IU.
• Cùng đó là các tá dược khác vừa đủ cho mỗi lọ.

Dạng bào chế: Bột và Dung dịch pha tiêm.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Fostimonkit 75IU

Thuốc Fostimonkit 75IU có tác dụng trong việc kích thích nang trứng phát triển thành trứng trưởng thành.

Chính vì vậy, thuốc Fostimonkit 75IU được sử dụng trong các trường hợp:

• Người phụ nữ bị vô sinh do trứng không rụng được trong các trường hợp bệnh lý hội chứng đa nang hay PCOS đã từng điều trị với clomiphen citrat  nhưng không đáp ứng.
• Kích thích một cách có kiểm soát buồng trứng để tạo ra sự phát triển của nang trứng trong biện pháp hỗ trợ sinh sản như thụ tinh trong ống nghiệm và các phương pháp kỹ thuật chuyển giao giao tử vào trong buồng trứng, tiến hành chuyển hợp tử vòng trong ống dẫn trứng.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Fostimonkit 75IU

3.1 Liều dùng

Thuốc Fostimonkit 75IU được sử dụng và chỉ định bởi các bác sĩ có trình độ chuyên môn cao về ngành sản phụ khoa. Thuốc được khuyến cáo sử dụng liều lượng khác nhau trên từng đối tượng người dùng:

Với đối tượng phụ nữ không rụng trứng do nguyên nhân đa nang:

• Thuốc được sử dụng mỗi ngày. Nếu người bệnh đang trong kỳ kinh, sử dụng thuốc ngay tại 7 ngày đầu của chu kỳ.
• Liều khuyến cáo thông thường là 75 đến 150IU FSH và cân nhắc tăng thêm từ 37,5 đến 75IU trong thời gian từ 7 đến 14 ngày.
• Cân nhắc hiệu chỉnh liều dùng mỗi ngày.
• Thời gian dùng là mỗi ngày đến khi người dùng đã đạt điều kiện để chuẩn bị rụng trứng.

Với đối tượng đang cần kích thích buồng trứng một cách có thể kiểm soát trong các biện pháp hỗ trợ sinh sản:

• Thuốc được sử dụng trong thời gian 2 tuần sau khi tiến hành dùng liều khởi đầu với chất chủ vận của hormon có tác dụng giải phóng gonadotropin.
• Liều cân nhắc theo phác đồ là 150 đến 225IU FSH hàng ngày khởi đầu vào ngày thứ 2 hay thứ 3 của chu kỳ. Hiệu chỉnh liều thuốc mỗi ngày trên từng người bệnh, tối đa không vượt 450IU mỗi ngày.

3.2 Cách dùng

Thuốc Fostimonkit 75IU được thực hiện dùng với phương pháp tiêm dưới da.

Cần sử dụng thuốc ngay sau khi pha bột cùng dung môi pha tiêm đi kèm.

Việc tiêm thuốc cần được tiến hành chậm do khả năng gây đau hay rò rỉ thuốc ra ngoài.

Thay đổi vị trí tiêm là điều cần thiết ngăn ngừa nguy cơ teo mô mỡ.

Việc thực hiện tiêm có thể được tiến hành ngay tại nhà theo chỉ dẫn pha tiêm và vị trí tiêm bác sĩ khuyến cáo.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc với đối tượng đã hoặc đang có tình trạng mẫn cảm với FSH hay các thành phần có trong thuốc tiêm.

Đối tượng đang bị phì đại, u nang trên buồng trứng nhưng không có sự liên quan đến đa nang không được dùng thuốc.

Không dùng cho người đang bị chảy máu vùng phụ khoa không xác định được nguyên nhâ.

Chống chỉ định trên người bị ung thư các vùng buồng trứng, tử cung ung thư vú hay có xuất hiện khốI u tại tuyến yên hay vị trí vùng dưới đồi.

Không dùng với người đang mang thai hay có rối loạn về nội tiết.

Với các bệnh nhân đã điều trị thiểu năng buồng trứng tiên phát, có các dị tật cơ quan sinh dục không thể mang thai, u xơ vùng tử cung không đáp ứng trước đó, không được sử dụng thuốc.

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: đau đầu, rối loạn trên tiêu hóa, quá kích buồng trứng, đau vị trí tiêm và toàn thân,…

Ít gặp: thay đổi tính cách, ngủ li bì, chóng mặt, nôn, buồn nôn, khó tiêu, ban trên da, ngứa, viêm bàng quang, sưng vú, mệt mỏi, kéo dài thời gian chảy máu,…

6 Tương tác

Chưa có nghiên cứu về tương tác của thuốc và các thuốc khác. Tuy nhiên cần thận trọng khi dùng chung thuốc với các sản phẩm chứa clomiphen citrat do các nguy cơ tăng đáp ứng trên nang trứng có thể xảy ra.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Vấn đề đa thai có thể xảy ra trong trường hợp này do sự rụng trứng được kích thích với số lượng nhiều. Theo dõi người bệnh để giảm các nguy cơ đa thai.

Các dấu hiệu do sự quá kích của buồng trứng có thể xảy ra như đau bụng, nôn mửa, u nang buồng trứng, thậm chí ảnh hưởng đến tính mạng người dùng. Cần thực hiện đánh giá oestradiol trong suốt thời gian sử dụng thuốc.

Nguy cơ về sảy thai hay có thai ngoài tử cung có thể xảy ra, cần kiểm tra siêu âm sớm để xác định.

Báo cáo về việc xuất hiện khối u trên bệnh nhân dùng thuốc đã được thông báo.

Cẩn trọng khi dùng thuốc trên các đối tượng đã từng gặp chứng huyết khối tắc mạch.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không sử dụng thuốc Fostimonkit 75IU cho các đối tượng mẹ đang có bầu hay người đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có thông tin báo cáo về việc quá liều thuốc Fostimonkit 75IU. Nguy cơ hội chứng quá kích buồng trứng có thể xuất hiện khi dùng thuốc với liều cao.

7.4 Bảo quản 

Thuốc cần đặt nơi cao, không bị tác động của ánh sáng.

Nhiệt độ nơi bảo quản không vượt mức 25 độ.